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GMP净化工程的原理

GMP净化工程是针对药品的生产的准则,是科学的系统的质量管理的制度。可想而知,GMP净化工程是非常重要的。GMP净化工程技术含量高、综合性强,往往一个小小的细节不到位,便可能导致洁净度不达标。那么,GMP净化工程的工作原理是什么呢

GMP净化工程装配式洁净厂房系统主要由初,中,高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。

GMP净化工程车间的面积与生产相适应,布局要合理,排水畅通;GMP生产车间地面用防滑,坚固,不透水,耐腐蚀的材料修建,且平坦,无积水,并保持清洁;净化车间出口及与外界相连的排水,通风处装有防鼠,防蝇,防虫设施。间内的操作台,传送带,运输车,工器具应当用无毒,耐腐蚀,不生锈,易清洗消毒,坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手,消毒,干手设备或用品,水龙头应当为非手动开关。

净化工程是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。

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